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信達生物抗OX40單抗I期臨床完成首例患者給藥
發布時間:2019-02-25 瀏覽次數:138次

信達生物制藥(香港聯交所代碼:01801),是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布其研發的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4 (OX40) 單克隆抗體(研發代號:IBI101)的I期臨床研究完成首例患者給藥。

該項研究是一項在中國開展的評估 IBI101單藥或聯合達伯舒®(重組全人源抗 PD-1單克隆抗體,英文商標:Tyvyt®,化學通用名:信迪利單抗注射液)治療晚期惡性腫瘤受試者的耐受性、安全性和初步療效的 Ia/Ib 期研究。該項研究適應癥為標準治療失敗的晚期實體惡性腫瘤,其中 Ia 期為 IBI101單藥治療,Ib 期為 IBI101聯合達伯舒®治療。

中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華教授表示:“IBI101已于2018年12月5日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗批件,在美國開展晚期實體瘤患者的臨床研究。與抗 PD-1抗體不同,IBI101為激動性抗體,能夠激活 T 細胞免疫,增強患者腫瘤免疫反應。”

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:“信達生物一直在探索腫瘤免疫治療最前沿的研究方向,希望能夠做出一些創新性的治療藥物幫助廣大腫瘤患者。此次抗 OX40單克隆抗體的I期臨床研究能夠順利啟動并完成首例患者給藥,再一次證明了信達生物在創新研發方面的努力和決心。”


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