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Moderna公司mRNA疫苗1期臨床中期數據積極
發布時間:2019-02-25 瀏覽次數:138次

信使RNA(mRNA)療法和疫苗的領先公司Moderna日前公布了其在研項目mRNA-1653的1期臨床中期頂線數據。這款mRNA疫苗同時預防兩種呼吸道病毒的感染,首批安全性和免疫原性的中期分析顯示積極結果。

呼吸道感染是Moderna公司開發商業疫苗的關注重點。mRNA-1653針對的是人類偏肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)。這兩種病毒都屬于單鏈RNA病毒,是引起嬰幼兒嚴重呼吸道感染和住院治療的重要原因,目前都還沒有批準的預防性疫苗。

mRNA-1653由兩段mRNA序列組成,分別編碼兩種病毒的融合蛋白,由Moderna專有的脂質納米顆粒(LNP)技術遞送。

目前公布數據的1期臨床試驗在健康成人中開展,為首批人類受試、對觀察者設盲、隨機、安慰劑對照、多個劑量的研究。主要目標包括評估mRNA-1653的安全性和耐受性,抗原的免疫原性和反應原性,以及為進一步臨床開發選擇最佳劑量和接種計劃。

人類臨床數據顯示,單次接種mRNA-1653顯著提高血清中和抗體滴度,且四個劑量達到的滴度增幅相當。接種一個月后,hMPV中和抗體滴度與PIV3中和抗體滴度分別約為基線滴度的6倍和3倍。相隔一個月后接種的第二劑并未繼續提高血清抗體滴度,說明單次接種足以使抗體水平達到穩定高度。

安全性方面,從目前試驗結果來看mRNA-1653耐受性良好,未有嚴重不良事件、特別關注的不良事件和導致停藥的不良事件,僅有最常見的3級不良反應,即注射部位疼痛。

Moderna首席醫學官Tal Zaks博士表示:“基于1期臨床的積極中期數據,我們很高興能繼續推進mRNA-1653項目,對首個同時針對hMPV和PIV3的雙聯疫苗開展兒科臨床試驗。”

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