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Channel Medsystems旗下新型子宮內膜冷凍消融設備獲FDA批準
來源:動脈網 ?2019-04-03 A-A+ 發布時間:2019-04-03 瀏覽次數:190次


近日,生物技術公司Channel Medsystems開發的新型子宮內膜冷凍消融設備Cerene Cryotherapy Device獲得美國食品和藥品監管局(FDA)的上市批準,用于治療女性經期重度出血。2017年6月,該設備曾獲得歐盟CE認證。

Channel Medsystems成立于2009年,是一家位于美國加利福尼亞州的生物技術公司,致力于開發新型醫療保健技術來滿足女性患者的需求、推動女性醫療保健行業的發展。迄今為止,該公司累計獲得6輪融資。2015年,該公司曾獲得由Third Point Ventures領投的2200萬美元C輪融資。

經血是由子宮內膜、子宮血管出的血組成的。據了解,當經期月經量超過80ml時就屬于經血過多。據統計,育齡期女性中有大約9%-30%的人患有經血過多的癥狀,且發病率會隨著年齡的增長而增加,在停經前發病率會到達頂峰。經血過多與子宮肌瘤、息肉、腺肌癥等有關,子宮內膜消融術是最常見的治療方法。

目前,市場上常見的子宮內膜消融設備都是通過電流產生熱效應,使子宮內膜凝固、脫落,以達到治療經血過多的目的,采用這類設備進行子宮內膜消融術往往需要進行全身麻醉,手術風險較大。而Cerene Cryotherapy Device是一種子宮內膜冷凍消融設備,通過凍結子宮內膜來減少月經出血,患者不需要全身麻醉,手術過程簡單、安全,無需進入手術室,在辦公室內即可完成,手術全程不到三分鐘。通過探頭介入子宮,然后將二氧化氮釋放進一個球囊內,二氧化氮能夠冷凍目標組織,使過厚的子宮內膜脫落,球囊可以防止二氧化氮外泄,避免對周圍組織造成損傷。

目前,全球領先的醫療科技公司波士頓科學(Boston Scientific)擁有ChannelMedsystems的20%股份。2017年11月,兩家公司曾簽訂協議,根據協議,如果Cerene Cryotherapy Device在2019年9月30日之前獲得FDA的批準,那么Boston Scientific將以2.75億美元的價格收購Channel Medsystems剩余80%的股份。但是由于Channel Medsystems的副總裁Dinesh Shankar涉嫌挪用公款被起訴,波士頓科學決定終止協議,Channel Medsystems向法院提起訴訟要求繼續執行收購協議,目前該案件正在審理當中。

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